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济南市济阳区中医医院医疗设备计量校准质控检测项目招标公告

2023-06-13 09:50:01

济南市济阳区中医院医院现对该项目进行招标采购,欢迎符合本次项目要求的供应商前来报价。

一、项目基本情况

1、采购项目名称:医疗设备计量校准质控检测项目

2、项目编号:JYQZYYY-SB-202306-43

3、预算金额:5.5万元,供应商的报价不得高于预算,否则作无效报价处理。

4、采购产品技术参数要求:

4.1 检测设备要求:检测设备溯源合格,溯源证书在有效期内,设备参数符合检定规程或校准规范要求;

4.2 技术服务人员资质要求:具有医学计量行业协会颁发的检校人员培训合格证书;

4.3 所有检校数据均可溯源至国家基准,出具的检校报告均可获得国家认可,具有法律效力;

4.4 投标人须保证电子证书三个工作日送达,纸版证书五个工作日送达,对医院临时性紧急检校要求,4个小时内做出回复,48小时内人员到位,三个工作日内出具报告;

4.5投标人须协助院方进行强检设备网上申报。

4.6投标人须按照项目表独立完成检校服务。

4.7项目完成时间:签订合同后30个工作日内。

二、供应商的资格要求:

1、供应商须是在中华人民共和国注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织,并取得合法企业工商营业执照;

2、投标人须具有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可有效证书或检验检测机构资质认定证书(CMA)。

3、在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)、“信用山东”网站(www.creditsd.gov.cn)(省外供应商需查询当地的“信用**”网站)中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商;

4、本次招标不接受联合体报价。

三、报名时间、地点及方式

1、时间:2023年06月13日至2023年06月15日(上午9:00至下午5:00)

2、地点:济南市济阳区中医医院(纬二路112号)病房楼一楼总务科

3、方式:凡有意参加本项目的供应商,在规定的报名时间内到到指定地点持下列资料报名:

(1)营业执照副本;

(2)法定代表人证明书或法人授权委托书(授权代理人到场的);

(3)法定代表人或授权代理人身份证。

以上资料均须携带复印件,复印件需加盖公章,简单装订。

四、报价文件编制要求

1、报价文件内容包括:营业执照副本复印件、法定代表人证明书或法人授权委托书(授权代理人到场的)、法定代表人或授权代理人身份证复印件、报价一览表(注明所报总价)、报价明细表(参考以上采购明细表格填报)、证明货物的合格性和符合本项目要求的技术资料等(须加盖供应商公章)。

2、供应商须准备三份报价文件(一份正本、两份副本)并将报价文件中的有关文件按上述顺序排列,A4幅面的纸张打印,竖向左侧装订,推荐使用胶装或拉杆固定等不易散页的装订方式,并在首页编制“报价文件目录”,编写连续页码。

3、报价文件须用档案袋包装后加贴封条,并在封条的封口处加盖供应商单位公章及法人章。

4、售后服务承诺及优惠条件。

五、提交报价文件截止时间、地点及方式

1、时间:2023年06月19日09点30分(北京时间)

2、地点:济南市济阳区中医医院门诊楼3楼小会议室

注:逾期未到达指定地点的,采购人不予受理。

六、计量校准及质控检测项目能力表

序号

测量仪器名称

检测标准/校准规范名称及编号

1

呼吸机

JJF 1234 呼吸机校准规范, JJF(京)69 无创呼吸机校准规范,WS/T 655-2019 7.2 呼吸机安全管理,GB 9706.28-2006/IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备第 2 部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

2

麻醉呼吸机

JJF(黔)30 麻醉机校准规范,WS/T 656-2019 7.4.6 麻醉机安全管理

3

高频电刀

JJF 1217 高频电刀校准规范,WS/T 602-2018 5.4 高频电刀安全管理 ,GB 9706.4-2009/IEC 60601-2-2:2006 19 医用电气设备第 2-2 部分:高频手术设备安全专用要求

4

血液透析机

JJF 1353 血液透析装置校准规范,GB 9706.2-2003/IEC 60601-2-16:1998 19 医用电气设备第 2-16 部分:血液透析机、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 附录 A 第 17 章 医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求

5

婴儿培养箱

JJF 1260 婴儿培养箱校准规范,WS/T 658-2019 6.7 婴儿培养箱安全管理,GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 附录 A 第 17 章 医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求

6

辐射保暖台

JJF(渝)017 婴儿辐射保暖台校准规范

7

医用注射泵和输液泵

JJF 1259 医用注射泵和输液泵校准规范,WS/T 657-2019 6.3 医用输液泵和医用注射泵安全管理 ,GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24:1998医用电气设备第 2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

8

营养泵

JJF(浙)1147 肠内营养泵校准规范

9

除颤监护仪

JJF 1149 心脏除颤器校准规范, WS/T 603-2018 10.2 心脏除颤器安全管理,GB 9706.8-2009/IEC 60601-2-4:2002 19 医用电气设备第 2-4 部分:心脏除颤器安全专用要求,GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 附录 A 17h 医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求

10

脉搏血氧计

JJF(京)31 脉搏血氧计校准规范

11

浮标式氧气吸入器

JJG 913 浮标式氧气吸入器检定规程

12

肺功能仪

JJF 1213 肺功能仪校准规范

13

砝码

JJG 99 砝码检定规程

14

杆秤(戥秤)

JJG 17杆秤检定规程

15

气体减压器

JJF 1328 带弹簧管压力表的气体减压器校准规范

16

数字压力计

JJG 875数字压力计检定规程

17

非自行指示秤

JJG 14 非自行指示秤

18

模拟指示秤

JJG 13 模拟指示秤

19

数字指示秤

JJG 539 数字指示秤

20

移液器

JJG 646 移液器

21

医用离心机

JJF(浙)1117 医用离心机校准规范, JJF 1101 环境试验设备温度、湿度校准规范

22

生物显微镜

JJF 1402 生物显微镜校准规范

23

酶标分析仪

JJG 861 酶标分析仪检定规程

24

实验室(酸度)PH计

JJG 119 实验室pH(酸度)计检定规程

25

血细胞分析仪

JJG 714 血细胞分析仪检定规程

26

全自动生化分析仪

JJF 1720-2018 全自动生化分析仪校准规范

27

半自动生化分析仪

JJG 464 半自动生化分析仪检定规程

28

全自动封闭型发光免疫分析仪

JJF 1752 全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范

29

凝血分析仪

YY/T 0659-2017 凝血分析仪

30

尿液分析仪

JJF 1129 尿液分析仪校准规范

31

全自动尿沉渣分析

JJF 1823全自动尿沉渣分析仪校准规范

32

糖化血红蛋白分析仪

JJF 1841糖化血红蛋白分析仪校准规范

33

心肺复苏机

JJF 1748心肺复苏机校准规范

34

医用牵引仪

JJF(浙)1101医用牵引仪校准规范

35

血液灌流装置

JJF 1633血液灌流装置校准规范

36

(自动)核酸提取仪

JJF 1874(自动)核酸提取仪校准规范

37

医用注射器

JJG 18医用注射器检定规程

38

婴儿培养箱检测仪

JJF 1171温度巡回检测仪校准规范, JJF 1076数字式温湿度计校准规范

39

血液黏度计

JJF 1316 血液黏度计校准规范

40

血液气体酸碱分析仪

JJG 553 血液气体酸碱分析仪检定规程

41

聚合酶链反应分析仪

JJF 1527 聚合酶链反应分析仪校准规范

42

卡尔·费休库仑法微量水分测定仪

JJG 1044 卡尔·费休库仑法微量水分测定仪检定规程

43

ICP光谱仪

JJG 768 发射光谱仪检定规程

44

紫外辐射照度计

JJG 879 紫外辐射照度计检定规程

45

通用卡尺

JJG 30 通用卡尺检定规程

46

生物安全柜

YY 0569-2011 II级生物安全柜

47

洁净工作台

JG/T 292-2010 洁净工作台,YY/T1539-2017 医用洁净工作台

48

洁净室

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范;GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范;GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范;GB 50686-2011 传染病医院建筑施工及验收规范;GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范;GB/T 35428-2017 医院负压隔离病房环境控制要求

49

传递窗

JG/T 382-2012 传递窗

50

排风柜

JB/T 6412-1999 排风柜

51

紫外消毒灯

GB 19258-2012 紫外线杀菌灯

52

便携式血糖仪

JJF 1383 便携式血糖分析仪校准规范

 

53

常用玻璃量器

JJG 196常用玻璃量器检定规程

54

弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表

JJG 52 弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程

55

采血电子秤

JJG 815 采血电子秤检定规程

56

架盘天平

JJG 156 架盘天平

57

电子天平

JJG 1036 电子天平检定规程

58

水浴锅

JJF 1030 恒温槽技术性能测试规范

59

医用热力灭菌设备

蒸汽灭菌器温度、压力校准规范 JJF (浙) 1120

60

机械式温湿度计

JJG 205 机械式温湿度计检定规程

61

数字温湿度计

JJF 1076 数字式温湿度计校准规范

62

数字温度计

JJF(鲁)90 工作用数字温度计校准规范

63

玻璃液体温度计

JJG 130 工作用玻璃液体温度计

64

红外额温计

JJF 1107测量人体温度的红外温度计校准规范

65

红外耳温计

JJG 1164 红外耳温计检定规程

66

环境试验设备

JJF 1101 环境试验设备温度、湿度校准规范

67

热像仪

JJF 1187 热像仪校准规范

68

无源医用冷藏箱

JJF 1676无源医用冷藏箱温度参数校准规范

69

温度数据采集仪

JJF 1366温度数据采集仪校准规范

70

温湿度巡回检测仪

JJF 1171温度巡回检测仪校准规范,JJF 1076数字式温湿度计校准规范

71

医用吸引器

JJF 1810 医用吸引器校准规范

72

电解质分析仪

JJG 1051 电解质分析仪检定规程

73

气相色谱仪

JJG 700 气相色谱仪检定规程

74

液相色谱仪

JJG 705 液相色谱仪检定规程

75

紫外、可见分光光度计

JJG 178 紫外、可见、近红外分光光度计检定规程

76

原子吸收分光光度计

JJG 694 原子吸收分光光度计检定规程

77

原子荧光分光光度计

JJG 939 原子荧光分光光度计检定规程

78

漫透射视觉密度

JJG 920 漫透射视觉密度计检定规程

79

阿贝折射仪

JJG 625 阿贝折射仪检定规程

80

医用超声诊断仪

JJG 639 医用超声诊断仪超声源检定规程

81

胎儿监护仪

JJG 394 超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程

82

超声多普勒胎心仪超声源

JJG 893 超声多普勒胎心仪超声源

83

超声经颅多普勒超声源诊断仪

JJF(冀)077 超声经颅多普勒诊断仪超声源校准规范

84

彩色多普勒超声诊断仪

JJF 1438彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分)校准规范

85

超声骨密度仪

JJF 1649 超声骨密度仪校准规范

86

医用电子加速器辐射源

JJG 589 医用电子加速器辐射源检定规程

87

模拟定位机

JJG 1028 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程

88

头部立体定向放射外科γ辐射治疗源

JJG 1013 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源检定规程

89

γ放射免疫计数器

JJG 969 γ放射免疫计数器检定规程

90

α、β表面污染仪

JJG 478 α、β表面污染仪检定规程

91

单光子发射计算机断层成像装置

JJG(苏)81 单光子发射计算机断层成像装置检定规程

92

正电子发射计算机断层显像装置

JJG(苏)81 单光子发射计算机断层成像装置检定规程,JJG 961 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)检定规程

93

X、γ射线骨密度仪

JJG 1050 X、γ射线骨密度仪检定规程

94

医用γ射线后装近距离治疗辐射源

JJG 773 医用γ射线后装近距离治疗辐射源

95

医用磁共振成像(MRI)系统

JJG(鲁)73 医用磁共振成像设备检定规程

96

医用激光源

JJG 581 医用激光源

97

瞳距仪

JJG 952 瞳距仪检定规程

98

医用注射泵和输液泵检测仪

JJG 1098 医用注射泵和输液泵检测仪

99

呼吸机检测仪

ZCJZ/JZGF 07 呼吸机检测仪校准规范

100

血液透析装置检测仪

JJF 1541 血液透析装置检测仪校准规范

101

个人剂量监测

GBZ 128-2019 职业性外照射个人剂量监测规范

102

医用冷藏箱

YY/T 0086-2020 医用冷藏箱

103

医用二氧化碳培养箱

YY1621-2018 医用二氧化碳培养箱

104

电动洗胃机

YY 1105-2008 电动洗胃机

105

超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0593-2015超声经颅多普勒血流分析仪

106

蒸汽灭菌设备

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动型,YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型

107

清洗消毒机

YY/T0734.1-2018 清洗消毒器第1部分:通用要求、术语定义和试验

108

过氧化氢低温等离子灭菌器

GB/T32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器,GB 27955-2011过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

109

环氧乙烷灭菌器

YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

110

身高体重测试仪

GB/T 19851.12-2005中小学体育器材和场地 第12部分 学生体质健康测试器

111

X射线计算机体层摄影装置质量控制检测

WS 519-2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

112

伽马照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测

WS 523-2019 伽马照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范

113

正电子发射断层成像装置质量控制检测

GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置

114

螺旋断层治疗装置质量控制检测

WS 531-2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范

115

医用电子加速器验收试验和周期检验

GB/T19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程

116

医用数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能检测

GB/T19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验第3-3:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验

117

X射线透视设备质量控制检测

WS 76-2020 4医用X射线诊断设备质量控制检测规范

118

直接荧光屏透视设备质量控制检测

WS 76-2020 5医用X射线诊断设备质量控制检测规范

119

DSA设备质量控制检测

WS 76-2020 6医用X射线诊断设备质量控制检测规范

120

X射线摄影设备质量控制检测

WS 76-2020 7医用X射线诊断设备质量控制检测规范

121

屏片X射线摄影系统质量控制检测

WS 76-2020 8医用X射线诊断设备质量控制检测规范

122

数字X射线摄影(DR)设备质量控制检测

WS 76-2020 9医用X射线诊断设备质量控制检测规范

123

计算机X射线摄影(CR)设备质量控制检测

WS 76-2020 10医用X射线诊断设备质量控制检测规范

124

牙科X射线机质量控制检测

WS 76-2020 11医用X射线诊断设备质量控制检测规范

125

乳腺X射线摄影设备质量控制检测

WS 76-2020 12医用X射线诊断设备质量控制检测规范

126

乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测

WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

127

医用电子直线加速器

WS 674-2020 6.1 医用电子直线加速器质量控制检测规范

128

X射线计算机体层摄影装置质量保证检测

GB17589-2011 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范

129

单光子放射断层成像设备(SPECT)质量控制检测

GB/T18988.2-2013 放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分:单光子发射计算机断层装置JJG(苏)81-2008 单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)检定规程

130

后装治疗机

WS 262-2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范

131

γ射线立体定向放射治疗系统

S 582-2017 X、γ立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

132

X射线立体定向放射治疗系统

WS 582-2017 X、γ立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

133

放射治疗模拟机

GB/T17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法

134

医用电子加速器性能和试验检测

GB15213-2016 医用电子加速器性能和试验方法

135

医用核磁共振成像(MRI)设备影响质量检测

WS/T263-2006 医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范

136

γ空气吸收剂量率

GB/T 14583-193 环境地表γ辐射剂量率测定规范,HJ/T 61-2001辐射环境监测技术规范

137

X辐射水平辐射防护检测

HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

138

个人和环境X-γ辐射累积剂量

GBZ 128-2019 职业性外照射个人监测规范,GB/T 10264-2014个人和环境监测用热释光剂量测量系统

139

α、β表面污染

GB/T 14056.1-2008表面污染测定 第1部分 β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体,HJ/T 61-2001辐射环境监测技术规范

140

中子周围剂量当量率

GB 12379-1990环境核辐射监测规定,HJ/T 61-2001辐射环境监测技术规范

141

x-γ辐射剂量率

HJ 1157-2021 环境γ辐射剂量率测量技术规范

142

放射治疗工作场所

GBZ 121-2020 6 放射治疗放射防护要求

143

核医学放射工作场所(含敷贴治疗、粒子植入)

GBZ 120-2020核医学放射防护要求

144

医用诊断X射线工作场所

GBZ 130-2020 6.3放射诊断放射防护要求

145

电子体温计

JJG 1162 医用电子体温计检定规程,JJF 1226医用电子体温计校准规范

146

医用诊断X射线辐射源

JJG 744 医用诊断X射线辐射源检定规程

147

医用乳腺X射线辐射源

JJG 1145 医用乳腺X射线辐射源检定规程

148

医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源

JJG 961 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置( CT) X 射线辐射源检定规程

149

医用数字摄影(CR、DR)系统 X射线辐射源

JJG 1078 医用数字摄影(CR、DR)系统 X射线辐射源检定规程

150

医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源

JJG 1067 医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程

151

医用诊断全景牙科X射线辐射源

JJG 1101 医用诊断全景牙科X射线辐射源检定规程

152

验光仪

JJG 892 验光仪检定规程

153

角膜曲率计

JJG 1011 角膜曲率计检定规程

154

焦度计

JJG 580 焦度计检定规程

155

验光镜片箱

JJG 579 验光镜片箱检定规程

156

多参数监护仪

JJG 1163 多参数监护仪,WS/T 659-2019 6.4 多参数监护仪安全管理 ,GB 9706.25-2005/IEC 60601-2-27:1994 19 医用电气设备 第 2-27 部分:心电监护设备安全专用要求 ,GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988 附录 A 第 17 章医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求

157

非接触式眼压计

JJG 1143 非接触式眼压计检定规程

158

心电图机

JJG 543 心电图机检定规程

159

脑电图机

JJG 1043 脑电图机检定规程

160

血压计(血压表)

JJG 270 血压计和血压表检定规程

161

电子血压计

JJG 692 无创自动测量血压计检定规程

162

动态可移动心电图机

JJG 1042 动态可移动心电图机

163

数字心电图机

JJG 1041 数字心电图机检定规程

164

接触式压平眼压计

JJG 1141 接触式压平眼压计

165

玻璃体温计

JJG 111 玻璃体温计检定规程

166

综合验光仪(含视力表)

JJG 1097 综合验光仪(含视力表)检定规程

167

放射性活度计

JJG 377 放射性活度计检定规程

 

七、评审方法:综合评分法。

报价得分

10分

评标价格分数=(评标基准价/投标报价)×10。

注:实质性响应招标文件要求且价格zui低的投标报价为评标基准价。

资质证书

6分

1、同时具有质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书得3分,三体系认证证书缺一不得分。

2、具有高新技术企业证书得3分,没有不得分。

检校业绩

10分

每提供一份2021年至今(以合同签订时间为准)与本次招标单位同等级医院医疗设备计量检校服务合同得1分,满分10分。

注:提供合同或协议原件。

技术能力

30分

1、CNAS、CMA资质证书附件的检校能力表全部满足招标文件“3.1 计量校准及质控检测项目能力表”并附相关证明材料的得30分,检校能力每缺少一项扣3分,扣完为止。

 

计量管理系统

5分

供应商须提供计量校准管理系统,功能需涵盖在线下单,证书查询,校准状态实时更新等。下单后客服人员能在一个工作日内联系到委托人沟通确认委托事项。能进行上门校准检测或派车取送设备进行取样检测;可以随时查询所有设备校准的动态,查询原始记录,电子报告,历年证书在系统中长期保存,提供截图,否则不得分。

拟派团队成员情况

15分

1、团队人员具有一级注册计量师证书,每提供一份得2分,zui高得2分;

2、团队人员具有二级注册计量师证书,每提供一份得1分,zui高得10分。

3、拟派计量校准质控检测工程师团队获得省级以上表彰的得3分,没有不得分。

注:提供人员证书复印件及人员缴纳社会保障资金的证明材料,否则不得分。

 

本地化实验室

4分

以资质证书地址为准,投标人在招标人所在市具有本地化实验室得4分,没有不得分。

注:提供资质证书原件及房屋租赁合同或产权证明原件,不提供不得分。

实施方案

20分

1、根据投标人提供的企业概况,检校实施方案,质量及售后保证、检校周期进度计划的合理性,投标人在技术支持、快速响应时间等方面的投标情况等进行综合评分,优得15分;良得10分;一般得5分。

2、可承担国家法定计量检定机构任务得5分,不能承担不得分。注 :需提供证明材料,不提供不得分。

 

七、项目联系方式

1、采购单位:济南市济阳区中医医院

2、联系人:任传路

3、联系方式:15966686838

4、地址:济南市济阳区纬二路112号

 

发布公告日期:2023 年06月13日


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